特醫食品能否成為我國大健康直銷市場新藍海？

近年來，國務院先後發布了《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營養計劃2017-2030》，針對國民健康與營養作出重要部署。正如如此，人們更加關注能夠有效調節，恢複身體健康的特殊產品。因此，特醫食品逐漸開始備受關注。那麽，什麽是特醫食品？它和保健品有什麽區別？我國特醫食品發展現狀又是如何呢？

介於食品與藥品之間？

公開信息顯示，特醫食品，全稱為“特殊醫學用途配方食品”，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。在日本，它被更直接地稱為“病人食品”。美國在1988就對特醫食品進行了明確的定義，歐盟在1999年也頒布了其標準。2013年，為滿足國內市場對特殊醫學用途配方食品的需求，我國確立了特醫食品國家標準，擺脫了依賴進口，量少價高的局麵。

“通俗來講，特醫食品是介於藥品與食品之間的特殊食品，不具備治療效果，但能夠以較少的食用量提供人體必需的營養，可以促進病人康複，縮短病人治療時間，改善食用者營養狀況，為疾病治療與保障身體健康提供幫助，提高食用者生活質量。”相關人士表示。

值得注意的是，從國內獲批產品來看，截至2021年5月，國家市場監督管理總局發布通過注冊的特醫食品共68款，已有27家企業的特醫食品通過注冊，其中雀巢、雅培兩家外資企業獨占第一梯隊，旗下分別擁有11款、8款特醫食品，國內企業聖元以5款產品獲批數位列第三。而從獲批產品數目上看，國內企業與國外企業數目相當，國內產品占比52.9%，獲批數量已實現對進口產品的趕超，可見中資企業優勢逐漸突出。

“因此，搭建醫院與特醫食品生產廠家的正規流通平台，不僅能為患者疾病的治療和恢複健康提供了良好基礎，從而保證病人的術後生活質量、帶動大健康產業的發展，還能提升醫生的知名度和收入。”業內人士表示：“更值得一提是，特醫食品具有良好的社會價值和經濟學效應，對減輕消費者醫療負擔，減少國家醫藥衛生支出等具有積極作用。據相關部門統計，通過特醫食品的營養支持，患者平均可節省近20%的醫療費用。”

潛力巨大，但監管嚴格

隨著老齡化社會來臨，醫療費用和醫保壓力增大，以及人們對營養知識和營養狀況日益關注，越來越多營養學家、醫生、臨床營養師和患者重視特醫食品在臨床上的使用，我國特醫食品市場將迎來新的發展機遇。

值得注意的是，盡管國外對於特醫食品有一定規模，但是我國處於處級階段。據中國營養保健食品協會的統計數字顯示，全球每年特醫食品的消費總額為560億至640億元，市場規模以每年6%的速度遞增。在美國，65%營養不良患者在使用特醫食品，英國有27%，而我國隻有1.6%，消費規模約6億元人民幣，僅占全球市場的1%，遠未滿足市場需求。

盡管名字帶有“食品”，但在我國，特醫食品的管理是按照藥品的管理方式進行的。特醫食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

此外，特醫食品屬新事物，正在逐步規範化，國家在政策規範上也不斷完善。例如：我國2016年開始實施《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，對製造商和醫療保健業的從業者進行監督。2017年9月，國家食藥監總局發布的關於《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）。

“不斷出台的政策越來越完善，政府對於特醫食品準入門檻做了高要求，對企業研發、生產、檢驗等能力都有詳細規範。對於規範特醫食品產業發展有積極意義。”業內人士表示。

直銷市場有待開發特醫食品

隨著國家對特醫食品管理方式從藥品轉向食品，特醫食品市場逐步升溫，同時，隨著健康中國戰略的實施和消費的不斷升級，特醫食品正在成為一個新的市場機會。

此外，特醫食品應用人群非常廣泛，已成剛性需求產品，市場需求比較突出。但正因為其市場主體的特殊性，產品從研發到生產都有很高要求，為企業布局特醫設置了較高門檻。值得一提是，自國家2016年頒布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》至今，目前僅有46款產品通過注冊，其中外資巨頭占據絕大多數。

據不完全統計，目前不少乳企不斷加大科研力度，比如貝因美、聖元、伊利、愛優諾相繼入局，飛鶴也瞄準了增長潛力理想的特醫食品領域，並透露旗下一款無乳糖特醫產品已提交注冊，正處於評審階段。同時，飛鶴的其它特醫產品也正處於研發階段。

“目前，我國直銷企業並沒有涉獵特醫食品，其原因有兩點：首先，直銷行業經曆‘權健事件’之後，仍處於強監管階段，而新法規仍沒有出台，企業普遍處於觀望階段；其次，盡管特醫食品在我國市場不大，但門檻卻不低，對於缺少醫學背景的國內保健品直銷企業而言，投資風險可能大過回報預期。”業內人士說道。